Güvenli ve Standartlara Uygun

Sağlık Sektöründe
Kusursuz Güvence

Şimdi Başvurun
[email protected]
Ücretsiz Danışma Hattı
+90 232 446 44 16

Neden Şansa Bırakılamaz?

Sağlıkta belgelendirme, yalnızca operasyonel bir gereklilik değildir; verdiğiniz hizmetin güvenliğini denetçiler ve iş ortaklarınız nezdinde bağımsız bir denetimle gösterir.

  • Hasta Güvenliği & Kalite
    Sağlık profesyonellerinin ve kuruluşun yeterliliğini doğrular, tıbbi hata riskini azaltır ve hizmetinizin uluslararası normlara uygunluğunu görünür kılar.
  • Yasal Uyum
    Yerel ve uluslararası otoritelerin denetimlerine karşı sizi hazır tutar; yasal gerekliliklerin karşılandığını resmi olarak belgeleyerek uyum riskinizi azaltır.
  • Rekabet Avantajı
    Sağlık turizminde uluslararası hastalara hizmet veren ya da küresel tedarik zincirlerine giren kuruluşlar için sigorta şirketleri ve alıcılar nezdinde güçlü bir tercih sebebidir.
Sağlık belgelendirme

28+

Yıllık Deneyim

Sağlık Sektörü Nedir?

Teşhis ve tedaviden ilaç geliştirme ve tıbbi cihaz üretimine kadar uzanan, hataya yer bırakmayan geniş bir alandır. Her alt alanın kendine özgü standart ihtiyacı vardır.

Hastaneler & Klinikler

Acil servisler, yoğun bakımlar ve uzman klinikler. Süreçlerin standartlaşmasında ISO 9001 başlangıç noktasıdır.

Tanı & Laboratuvar

/ Radyoloji, görüntüleme ve tıbbi test laboratuvarları. Sonuç doğruluğu ve cihaz kalibrasyonu belirleyicidir.

İlaç & Eczacılık

İlaç geliştirme, üretim, dağıtım ve danışmanlık. Katı hijyen ve kalite gerekliliklerine tabidir.

Tıbbi Cihaz Üretimi

Hayati önemdeki cihazların üretimi. Pazara giriş için ISO 13485 ve CE işareti çoğu durumda zorunludur.

Rehabilitasyon & Bakım

Fizik tedavi, evde bakım ve psikiyatri hizmetleri. Hasta hakları ve konforu önceliklidir.

Halk Sağlığı & Taşıma

Aşılama, toplum sağlığı programları ve ambulans/hasta nakil operasyonları.

Sağlık Sektöründe Uygulanan Standartlar

Belgelendirme Programları

Sağlık kuruluşunuzun ihtiyacına uygun standardı seçin; belgelendirmeyi akredite bir kuruluşla yürütün.

Sıkça Sorulan Sorular

Tıbbi cihaz üreten, dağıtan veya bu cihazlara yönelik hizmet sunan kuruluşlar için ISO 13485, uluslararası piyasalarda fiilen zorunlu hale gelmiştir. AB’de CE işareti süreçlerinde ve yerel mevzuatta temel bir gerekliliktir.

ISO 9001 kalite yönetim sistemi çoğu hastane için başlangıç noktasıdır. Dijital altyapısı güçlü hastanelerde ISO 27001, hasta taşımacılığı ve klinik operasyonlar içinse ISO 45001 eş zamanlı değerlendirilebilir

ISO 13485 belgelendirmesi, kuruluşun mevcut sistem altyapısına bağlı olarak genellikle 5 ila 10 ay arasında tamamlanır. Ürün kapsamı ve üretim sürecinin karmaşıklığı bu süreyi doğrudan etkiler

Hasta verileri en hassas kişisel veri kategorilerinden biridir; ihlal durumunda hukuki yaptırım ve itibar kaybı gündeme gelir. ISO 27001, bu riskleri KVKK ile uyumlu biçimde yönetmek için uluslararası bir çerçeve sunar.